Kolejnym najczęstszym rozpoznaniem była niewyrównana marskość wątroby / stopień B lub C w skali Child-Pugh (21%)

15
Jan

Kolejnym najczęstszym rozpoznaniem była niewyrównana marskość wątroby / stopień B lub C w skali Child-Pugh (21%)

WASHINGTON – Skuteczne leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV) przed przeszczepem wątroby znacznie zmniejszyło ryzyko ponownej infekcji, powiedział naukowiec.

Bez leczenia ponowna infekcja HCV przeszczepionej wątroby jest "uniwersalny," według Michaela Curry’ego z Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie.

Jednak 64% pacjentów z powodzeniem leczonych badanym środkiem sofosbuwirem wraz ze standardowym lekiem rybawiryną pozostało wolnych od wirusów 12 tygodni po przeszczepie, poinformował Curry na dorocznym spotkaniu American Association for the Study of Liver Diseases.

Punkty akcji

Zwróć uwagę, że to badanie zostało opublikowane jako streszczenie i zaprezentowane na konferencji. Te dane i wnioski należy traktować jako wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Powiedział, że jedynym prognostykiem sukcesu był okres co najmniej 30 dni z rzędu przed przeszczepem, kiedy nie można było wykryć HCV u pacjenta.

Curry był również autorem badania dotyczącego podpórek, zaprezentowanego wcześniej na tym spotkaniu, które pokazało, że te same środki podawane po przeszczepie mogą również poprawić wyniki.

Podsumowując, badania dają nadzieję dla pacjentów z HCV, którzy potrzebują nowej wątroby, skomentował Michael Fried, MD z University of North Carolina Chapel Hill, który nie był częścią badania.

Nawracająca infekcja HCV po przeszczepie szybko prowadzi do nowej choroby, utraty przeszczepu i często śmierci, powiedział Fried w rozmowie z MedPage Today. "Jeśli wejdziesz w wiremię, wyjdziesz na wiremię," powiedział.

Co więcej, przebieg choroby po przeszczepie jest znacznie szybszy niż na początku – zaznaczył. Więc "znalezienie strategii zapobiegania ponownemu zakażeniu jest oczywiście bardzo atrakcyjne," – powiedział, a specjaliści od transplantacji z wielkim zainteresowaniem obserwują te próby.

Curry podał dane dotyczące 44 pacjentów, którym przeszczepiono po leczeniu farmakologicznym, z których 41 miało wirusa poniżej dolnej granicy oznaczalności w czasie operacji.

Curry zgłosił, że jeden pacjent z 41 stracił możliwość obserwacji, a inny nie przeszedł 12 tygodni po operacji, ale z pozostałych 39, 25 ma niewykrywalnego wirusa.

Curry powiedział, że w analizie wieloczynnikowej jedynym czynnikiem, który przewidywał sukces, był ciągły okres poprzedzający przeszczep, w którym nie można było wykryć wirusa.

Powiedział, że każdego takiego dnia iloraz szans uniknięcia ponownej infekcji wzrastał o 4% – iloraz szans 1,042 (95% CI 1,012-1,083, P = 0,0007).

Rzeczywiście, z 25 pacjentów, którzy pozostają wolni od wirusów 12 tygodni po przeszczepie, wszyscy oprócz pięciu mieli więcej niż 30 dni "cel nie został wykryty," Powiedział Curry.

Natomiast tylko jeden pacjent, u którego wystąpił nawrót HCV, miał więcej niż 30 dni bez wykrycia wirusa.

Badanie, powiedział Fried, wydaje się jasno wskazywać, że: "Jeśli możesz wywołać u ludzi negatywny wynik wirusa przez co najmniej 30 dni przed przeszczepem, istnieje bardzo niskie ryzyko nawrotu."

Ale ostrzegł, że liczby w badaniu są małe i tak jest "trudne do osądzenia na 30 lub 40 pacjentów."

Ale jeśli sofosbuvir zostanie zatwierdzony, powiedział, jest bardzo prawdopodobne, że ośrodki transplantacyjne chętnie go wypróbują, co szybko dostarczy lepsze dane ze świata rzeczywistego na temat wyników i wszelkich możliwych problemów.

Ostatnia aktualizacja: 7 listopada 2013 r

BOSTON – Pacjenci, u których rozwinęła się marskość wątroby związana z chorobą Wilsona, nie wydawali się mieć wyższego ryzyka raka wątrobowokomórkowego (HCC), powiedzieli naukowcy.

W serii 130 pacjentów z chorobą Wilsona u około 60% zdiagnozowano marskość wątroby, ale wystąpiły tylko dwa przypadki HCC w czasie średnio 17,1 roku obserwacji, podała dr Suzanne van Meer z University Medical Center w Utrechcie. , Holandia i współpracownicy.

Punkty akcji

Zwróć uwagę, że to badanie zostało opublikowane jako streszczenie i zaprezentowane na konferencji. Te dane i wnioski należy traktować jako wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

"Szacowane roczne ryzyko raka wątrobowokomórkowego u wszystkich naszych pacjentów wyniosło 0,09%. Szacowane roczne ryzyko raka wątrobowokomórkowego u pacjentów z marskością wątroby z chorobą Wilsona wyniosło 1,4%," van Meer powiedziała podczas prezentacji plakatu podczas dorocznego spotkania Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby.

W rezultacie grupa van Meera doszła do takiego wniosku "nasze dane nie potwierdzają regularnego nadzoru HCC w [chorobie Wilsona]."

Pacjenci w badaniu retrospektywnym pochodzili z trzech holenderskich szpitali i mieli potwierdzoną diagnozę choroby Wilsona (punktacja Leipzig >4).

Pacjentów stratyfikowano według ciężkości choroby wątroby na początku badania, przy czym większość (36%) otrzymała rozpoznanie wyrównanej marskości wątroby / stopnia A w skali Child-Pugh. Kolejnym najczęstszym rozpoznaniem była marskość wątroby z niewyrównaną / stopniem B lub stopniem C w skali Child-Pugh (21%). Inne diagnozy obejmowały łagodną chorobę wątroby wykazującą jedynie zaburzoną biochemię wątroby, umiarkowaną chorobę wątroby (zaburzenia biochemii i obrazowania lub histologii), nieznaną chorobę wątroby i prawidłową czynność wątroby.

Wyjściowo marskość wątroby występowała u 74 pacjentów, u 64% z wyrównaną, a 36% zdekompensowaną.

Mediana okresu obserwacji pacjentów wahała się od 1,5 do 51,2 lat. Pod koniec obserwacji 28 pacjentów przeszło przeszczep wątroby, w wyniku czego dwa zgony były związane z przeszczepem. Pięciu pacjentów zmarło z powodu powikłań związanych z chorobą wątroby.

U większości pacjentów (92%) stosowano cynk, który blokuje przyswajanie miedzi. Inne terapie obejmowały penicylaminę i trientynę, a całe leczenie było wykonywane przez 1 rok w analizowanej grupie pacjentów.

Naukowcy stwierdzili, że w 34% przypadków skuteczność odkopperowania była doskonała, podczas gdy w 42% skuteczność odkopperowania uznano za umiarkowaną, aw 13% uznano, że próby odkopperowania dały słabe wyniki.

Pierwszym pacjentem, u którego wystąpił HCC był 39-letni mężczyzna, u którego wystąpiła niewyrównana marskość wątroby połączona z rakiem. Drugą pacjentką była 63-letnia kobieta z jednoznacznie rozpoznaną 50 lat wcześniej chorobą Wilsona.

"Pomimo doskonałego dekopperacji pod koniec [obserwacji], doszło do zdekompensowanej marskości wątroby, w której rozwinął się HCC," napisali autorzy.

Wskazali jednak, że nie ma dodatkowych czynników ryzyka chorób wątroby u tych pacjentów.

"Wiemy, że osoby z marskością wątroby mają zwiększone ryzyko rozwoju raka wątrobowokomórkowego. Wiemy również, że ryzyko wydaje się niskie dla osób z chorobą Wilsona," van Meer powiedział MedPage Today. "Zatem ryzyko nie jest takie samo dla każdego pacjenta z marskością wątroby. Ustaliliśmy, że w przypadku marskości wątroby z chorobą Wilsona ryzyko zachorowania na raka wątrobowokomórkowego jest zbyt niskie, aby można było przeprowadzić nadzór."

Powiedziała jednak, że pacjenci z chorobą Wilsona muszą być poddawani regularnemu leczeniu, aby uniknąć objawów związanych z gromadzeniem się miedzi w narządach, a zwłaszcza w wątrobie.

"Te wyniki nie są zaskakujące," powiedział dr Emmanuel Tsochatzis, starszy wykładowca medycyny i honorowy konsultant w dziedzinie hepatologii w Royal Free Hospital / University College London. "W rzeczywistości byłem zaskoczony, że liczba pacjentów, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego, jest tak wysoka."

"Nie widzieliśmy jeszcze przypadku raka wątrobowokomórkowego wśród naszych pacjentów z chorobą Wilsona," Tsochatzis powiedział MedPage Today. "Uważamy, że choroba Wilsona może chronić przed rakiem, a na pewno posiadanie tej choroby nie uzasadnia specjalnego nadzoru nad rozwojem raka."

Ujawnienia

van Meer i kilku współautorów nie ujawnili żadnych istotnych powiązań z przemysłem.

Niektórzy współautorzy ujawnili istotne powiązania z Norgine, Gilead, Biotest, Bristol Meyers Squibb i AbbVie.

Tsochatzis nie ujawnił żadnych istotnych powiązań z przemysłem.

Główne źródło

Amerykańskie Stowarzyszenie Badań nad Chorobami Wątroby

Źródło: van Meer S, et al "Brak zwiększonego ryzyka raka wątrobowokomórkowego w marskości wątroby spowodowanej chorobą Wilsona podczas długotrwałej obserwacji" AASLD 2014; Streszczenie 463.

BOSTON – Nowe badanie sugeruje, że niektóre podgrupy pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C mogą osiągnąć trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR) w ciągu zaledwie 4 tygodni, stosując agresywny, eksperymentalny schemat trzech leków, podali naukowcy tutaj.

W trwającej 4 tygodnie części wieloramiennego badania klinicznego, lekarz medycyny Eric Lawitz, wiceprezes Texas Liver Institute w San Antonio, poinformował, że u wszystkich 31 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 bez marskości doszło do niewykrywalnego wirusa podczas obserwacji. w drugim tygodniu – ale w ósmym tygodniu u 19 pacjentów doszło do nawrotu choroby, co dało odsetek SVR 38,7%.

Punkty akcji

Zwróć uwagę, że to badanie zostało opublikowane jako streszczenie i zaprezentowane na konferencji. Te dane i wnioski należy traktować jako wstępne, dopóki nie zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Spośród 30 pacjentów leczonych przez 6 tygodni, wszyscy osiągnęli niewykrywalny wirus w drugim tygodniu obserwacji, ale u czterech z tych pacjentów doszło do późniejszego nawrotu, dając 86,7% SVR w ósmym tygodniu, poinformował w swojej prezentacji plakatowej i na konferencji prasowej w coroczne spotkanie American Association for the Study of Liver Diseases.

"To jest badanie fazy II. To dowód na to, że SVR możemy osiągnąć już po 8 tygodniach," Lawitz powiedział MedPage Today. "To był pierwszy raz, kiedy zaplanowano 4-tygodniowy okres próbny. Chociaż było wiele nawrotów, biologicznie prawdopodobne jest wyleczenie bardzo wybranej podgrupy pacjentów po 4 tygodniach."

Naukowcy prowadzący badanie C-SWIFT przyjrzeli się również 6-tygodniowym i 8-tygodniowym cyklom leczenia trudniej wyleczalnych pacjentów z marskością wątroby typu 1 wirusem zapalenia wątroby typu C. "Cirrhotics miał SVR około 95% po 8 tygodniach," – powiedział Lawitz. Zauważył, że u wszystkich 102 pacjentów bior lek flebo complexących udział w badaniu – z marskością i bez marskości – osiągnęli niewykrywalny wirus do drugiego tygodnia obserwacji. Wśród pacjentów z marskością wątroby u czterech z 20 leczonych przez 6 tygodni pacjentów doszło do nawrotu choroby. Wystąpił jeden nawrót wśród 21 pacjentów z marskością wątroby leczonych przez 8 tygodni.

"Wyciągnięto z tego cenne wnioski," – powiedział Lawitz. "Zachęcające jest obserwowanie, jak schemat trzech leków osiąga 95% SVR po 8 tygodniach w przypadku marskości wątroby.